A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a aprovação de cinco novos registros de canetas de semaglutida. Os medicamentos são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle glicêmico adequado com as terapias convencionais. Embora a finalidade clínica seja o manejo da doença, esses dispositivos ganharam notoriedade popular como ferramentas auxiliares no processo de perda de peso.
Os produtos autorizados, que funcionam como complemento a dietas e exercícios físicos, são destinados a casos em que o uso da metformina é considerado inapropriado, seja por intolerância do paciente ou por contraindicações médicas específicas. A decisão foi formalizada por meio das resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União.
Novas opções terapêuticas e o princípio ativo
Os medicamentos aprovados possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética, sendo registrados por comparação ao produto biológico Ozempic. A substância atua como um análogo ao GLP-1, hormônio natural que desempenha papel fundamental na estimulação da produção de insulina e na regulação da saciedade. As novas opções disponíveis no mercado brasileiro incluem os medicamentos Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
Este movimento da agência reguladora representa o maior volume de aprovações para agonistas do receptor do GLP-1 já registrado. O aumento na demanda por tais registros é reflexo direto do avanço tecnológico ocorrido em 2022, quando foram desenvolvidas as versões sintéticas do hormônio. Atualmente, cerca de 68% das solicitações protocoladas na Anvisa para dispositivos injetáveis voltados à obesidade e ao diabetes referem-se a medicamentos sintéticos.
Segurança e combate a fraudes
A Anvisa reforça que sua competência restringe-se à autorização de comercialização, garantindo que os produtos atendam a rigorosos padrões de segurança, eficácia e qualidade antes de chegarem ao consumidor. A agência esclarece que não realiza a venda direta de medicamentos, alertando que qualquer anúncio na internet que sugira o contrário é fraudulento. Denúncias sobre essas práticas devem ser encaminhadas à plataforma Fala.BR.
Alerta sobre medicamentos experimentais
Em paralelo às novas aprovações, a autoridade sanitária emitiu um alerta severo sobre a Retatrutida. O medicamento, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, permanece em fase de pesquisa clínica e não possui autorização de comercialização em nenhum país do mundo. A empresa responsável pelos estudos sequer solicitou o registro do produto junto à Anvisa ou a órgãos internacionais.
Apesar da ausência de aprovação, a Retatrutida tem sido comercializada ilegalmente em ambientes virtuais. A Anvisa ressalta que produtos apreendidos nas fronteiras brasileiras são tratados como contrabando e que o consumo de substâncias de origem desconhecida expõe a população a riscos imprevisíveis à saúde. Informações detalhadas sobre a distinção entre medicamentos autorizados, importados e falsificados estão disponíveis no portal oficial da agência.
