A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A medida foi formalizada na publicação oficial que repercute em todo o setor de saúde e segurança sanitária.
A ação regulatória teve início após a própria detentora do registro do produto, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificar unidades em circulação que apresentavam características divergentes e suspeitas em comparação com o medicamento original fabricado pela empresa.
irregularidades encontradas no lote
As investigações apontaram que, além de exibir uma data de validade incorreta, o frasco falsificado possui um formato físico diferente do produto genuíno comercializado no mercado. Outro ponto crítico constatado foi a divergência no código de barras, que na verdade corresponde ao lote nº W26232.
Os fiscais e especialistas também registraram problemas graves relativos às informações impressas no rótulo da caixa de embalagem secundária, o que facilitou a constatação de que se tratava de um material irregular.
determinação de proibição total
Diante do risco iminente à saúde pública, a agência reguladora determinou que os produtos suspeitos não podem ser comercializados, distribuídos a farmácias e clínicas, nem aplicados em pacientes. As autoridades sanitárias seguem monitorando o mercado para retirar qualquer unidade remanescente de circulação.
